Essai rapide en une étape de NS1 AG de dengue

Essai rapide en une étape de NS1 AG de dengue

NS1 AG de dengue ONT PRÉVU l'UTILISATION

L'un essai de NS1 AG de dengue d'étape est un immunoessai chromatographique rapide pour la détection qualitative de l'antigène du virus de dengue NS1 dans le sérum ou le plasma à faciliter le diagnostic du viral infection de dengue.

RÉSUMÉ de NS1 AG de dengue

La dengue est transmise par la morsure d'un moustique d'aedes atteint de des n'importe quels des quatre virus de dengue. Elle se produit dans des secteurs tropicaux et subtropicaux du monde. Les symptômes apparaissent 3-14 jours après la morsure contagieuse. La fièvre dengue est une maladie fébrile qui affecte des nourrissons, des enfants en bas âge et des adultes. La fièvre hémorragique de dengue (fièvre, douleur abdominale, vomissement, saignement) est une complication potentiellement mortelle, affectant principalement des enfants. Le diagnostic clinique tôt et la gestion clinique soigneuse par les médecins et les infirmières expérimentés augmentent la survie des patients. Un essai de NS1 AG de dengue d'étape est un essai qualitatif simple et visuel qui détecte l'antigène du virus de dengue NS1 dans le sérum ou le plasma humain. L'essai est basé sur l'immunochromatography et peut donner un résultat d'ici 15 minutes.

PRINCIPE DE LA PROCÉDURE

L'un essai de NS1 AG de dengue d'étape est une bande qualitative de membrane a basé l'immunoessai pour la détection de l'antigène du virus de dengue NS1 dans le sérum ou le plasma. De cette procédure d'essais, l'anticorps de l'anti-dengue NS1 est immobilisé dans la ligne région d'essai du dispositif. Après un sérum ou un plasma le spécimen est placé dans le spécimen bien, il réagit avec de l'anticorps de l'anti-dengue NS1 a enduit les particules qui ont été appliquées à la protection de spécimen. Ce mélange émigre chromatographiquement sur la longueur de la bande d'essai et agit l'un sur l'autre avec de l'anticorps immobilisé de l'anti-dengue NS1. Si le spécimen contient l'antigène du virus de dengue NS1, une discrimination raciale apparaîtra dans la ligne région d'essai indiquant un résultat positif. Si le spécimen ne contient pas l'antigène du virus de dengue NS1, une discrimination raciale n'apparaîtra pas dans cette région indiquant un résultat négatif. Pour servir de contrôle procédural, une discrimination raciale sera évident toujours à la ligne de contrôle région indiquant que le volume approprié du spécimen a été ajouté et la membrane wicking s'est produite.

LES RÉACTIFS ET LES MATÉRIAUX ONT FOURNI

l'essai des cartes 1.Test bande individuellement l'aluminium pouched avec du déshydratant

diluant 2.Sample

insertion 3.Package

MATÉRIAUX REQUIS MAIS NON FOURNIS

1.Timer

2.Centrifuge

conteneurs de la collection 3.Specimen

STABILITÉ

kit 1.Store inutilisé à 2 - 30°C.

cartes/bandes de l'essai 2.Store à 2 - 30°C et à partir de lumière du soleil directe.

AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS

utilisation 1.For diagnostique in vitro professionnelle seulement. N'employez pas après date d'échéance.

2.Do ne pas manger, boivent ou fument dans le secteur où les spécimens et les kits sont manipulés.

3.Handle tous les spécimens comme si ils contiennent des agents infectieux.

4.Observe a établi des précautions contre des risques microbiologiques dans toutes toutes les procédures et suit les procédures standard pour la disposition appropriée des spécimens.

vêtements de protection 5.Wear tels que des manteaux de laboratoire, gants jetables et protection oculaire quand on analyse des spécimens.

directives standard de la sécurité biologique 6.Follow pour la manipulation et la disposition du matériel contagieux potentiel de y.

7.Humidity et température peuvent compromettre des résultats

COLLECTION ET PRÉPARATION TÉMOIN

l'essai de NS1 AG de dengue de l'étape 1.The un peut être réalisé utilisé sur le sérum ou le plasma.

2.To rassemblent des spécimens de sang total, de sérum ou de plasma suivant des procédures de laboratoire cliniques régulières.

sérum 3.Separate ou plasma du sang dès que possible pour éviter le hemolysis. Employez seulement les spécimens non-hemolyzed clairs.

4.Testing devrait être exécuté juste après la collection de spécimen. Ne laissez pas les spécimens à la température ambiante pendant des périodes prolongées. Des spécimens de sérum et de plasma peuvent être stockés à 2-8℃ pendant jusqu'à 3 jours. Pour l'entreposage à long terme, des spécimens devraient être gardés au-dessous de -20℃.

spécimens 5.Bring à la température ambiante avant d'examiner. Des spécimens gelés doivent être complètement dégelés et mélangés bien avant d'examiner. Des spécimens ne devraient pas être gelés et dégelés à plusieurs reprises.

PROCÉDURE d'ANALYSE de NS1 AG de dengue

Permettez à l'essai, au spécimen, au tampon et/ou aux contrôles d'atteindre la température ambiante 15-30℃ (59-86℉) avant l'essai.

1. Apportez la poche à la température ambiante avant de l'ouvrir. Enlevez le dispositif d'essai de la poche scellée et employez-le dès que possible.

2. Placez le dispositif d'essai sur une surface propre et de niveau.

3.Hold le compte-gouttes verticalement et transférer 3 gouttes du sérum ou du plasma (approximativement 100μl) aux puits de spécimen du dispositif d'essai, puis commencent la minuterie. Voir l'illustration ci-dessous.

4. Attente les discriminations raciales à apparaître. Résultats lus à 15 minutes. N'interprétez pas le résultat après 20 minutes

NOTE :  L'application de la quantité suffisante de spécimen est essentielle pour un résultat d'essai valide. Si on n'observe pas la migration (le mouillage de la membrane) dans la fenêtre d'essai après une minute, ajoutez une plus de baisse de spécimen (sérum ou plasma) au spécimen bien.

LECTURE DES RÉSULTATS D'ESSAI

Positif :  Deux lignes apparaissent. Une ligne devrait toujours apparaître dans la ligne de contrôle région (C), et un autre discrimination raciale apparente devrait apparaître dans la ligne région d'essai.

Négatif : Une discrimination raciale apparaît dans la région de contrôle (la discrimination raciale apparente de C).No apparaissent dans la ligne région d'essai.

Invalide :    La ligne de contrôle n'apparaît pas. Le volume insuffisant de spécimen ou les techniques procédurales incorrectes sont les raisons le plus susceptibles de la ligne échec de contrôle. Examinez la procédure et répétez l'essai avec un nouveau dispositif d'essai. Si le problème persiste, cessez d'employer le kit d'essai immédiatement et entrez en contact avec votre distributeur local.

CARACTÉRISTIQUES DE FONCTIONNEMENT

Spécificité et sensibilité

l'essai de NS1 AG de dengue de l'étape 1.The un a été évalué avec des spécimens obtenus à partir d'une population des personnes symptomatiques qui se sont présentées pour l'examen. Le résultat prouve que la sensibilité de l'un essai de NS1 AG de dengue d'étape est 90,0% et la spécificité est 99,6% comparés aux résultats réels obtenus.

la sensibilité 2.The analytique de l'essai rapide de NS1 AG de dengue est 3ug/ml.

LIMITATIONS DE L'ESSAI

l'essai de NS1 AG de dengue de l'étape 1.The un est pour l'usage diagnostique in vitro seulement. L'essai devrait être employé pour la détection de l'antigène du virus de dengue NS1 dans des spécimens de sérum ou de plasma seulement. Ni la valeur quantitative ni le taux d'accroissement en antigène du virus de dengue NS1 ne peut être déterminée par cet essai qualitatif.

l'essai de NS1 AG de dengue de l'étape 2.The un indiquera seulement la présence de l'antigène du virus de dengue NS1 dans le spécimen et ne devrait pas être employé comme critères uniques pour le diagnostic de l'infection de virus de dengue.

3.As avec tous les examens de diagnostic, tous les résultats doit être interprété ainsi que d'autres informations disponibles cliniques au médecin.

4.If le résultat d'essai est négatif et les symptômes cliniques persistent, essai supplémentaire suivre d'autres méthodes cliniques est recommandés. Un résultat négatif n'exclut pas à tout moment la possibilité d'infection de virus de dengue.