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Détails sur le produit:
Conditions de paiement et expédition:
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Paquet: | 40pcs/box | Spécificité: | 100% |
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Sensibilité: | 100% |
Essai rapide du cytomégalovirus (CMV) IgG/IgM
Chat. Non : RH0536X
SPÉCIMEN : Plasma entier de sérum sanguin
UTILISATION PRÉVUE
L'un dispositif rapide d'essai d'étape CMV IgG/IgM est un essai d'écoulement latéral qualitatif rapide conçu pour la détection quantitative des anticorps d'IgG et d'IgM au cytomégalovirus (CMV) dans le sang total humain, des échantillons de sérum ou de plasma.
INTRODUCTION
Le cytomégalovirus est un virus du herpès et un principal facteur biologique causant des anomalies congénitales et des complications parmi ceux qui reçoivent des transfusions sanguines massives et la thérapie immunosuppressive. Environ la moitié du nombre de femmes enceintes qui contractent une infection primaire, a écarté la maladie à leur foetus. Une fois acquise dans l'utérus, l'infection peut causer l'arriération mentale, la cécité, et/ou la surdité. Les sérodiagnostics pour détecter la présence de l'anticorps à CMV peuvent fournir des données de valeur concernant l'histoire de l'infection précédente, du diagnostic ou de l'infection active ou récente, aussi bien qu'en examinant le sang pour des transfusions dans les nouveaux-nés et les destinataires immuno-compromis.
PRINCIPE
L'un dispositif rapide d'essai d'étape CMV IgG/IgM est un immunoessai chromatographique rapide pour la détection qualitative des anticorps (IgG et IgM) à CMV dans le sang total, le sérum ou le plasma. Chaque essai se compose : 1) une protection conjuguée colorée par Bourgogne contenant les antigènes de recombinaison de l'enveloppe CMV conjugués avec de l'or colloïdal (CMV conjugués) et des conjugués d'IgG-or de lapin, 2) bande de membrane de nitrocellulose d'a contenant deux bandes d'essai (bandes de T1 et de T2) et une bande de contrôle (bande de C). La bande T1 est enduite d'un préenduisage avec de l'anticorps pour la détection d'IgM anti-CMV, la bande de T2 est enduite de l'anticorps pour la détection d'IgG anti-CMV, et la bande de C est enduite d'un préenduisage avec l'anti lapin IgG de chèvre. Quand à volume approprié de spécimen d'essai est distribué dans l'échantillon bien de la cassette d'essai, le spécimen émigre par l'action capillaire à travers la cassette. IgG anti-CMV, si présent dans le spécimen, liera aux conjugués CMV. L'immunocomplex est alors capturé par le réactif enduit d'un préenduisage sur la bande de T2, formant une bande de T2 colorée par Bourgogne, indiquant un résultat d'essai positif de CMV IgG et suggérant une infection récente ou de répétition. IgM anti-CMV si actuel dans le spécimen liera aux conjugués CMV. L'immunocomplex est alors capturé par le réactif enduit sur la bande T1, formant un Bourgogne a coloré la bande T1, indiquant un résultat d'essai positif de CMV IgM et suggérant une infection fraîche. L'absence de toutes les bandes de T (T1 et T2) suggère un résultat négatif. L'essai contient un contrôle interne (bande de C) qui devrait montrer un Bourgogne a coloré la bande de l'immunocomplex de l'anti lapin IgG de chèvre/du conjugué IgG-or de lapin indépendamment du développement de couleur sur les bandes l'unes des de T. Autrement, le résultat d'essai est invalide et le spécimen doit être retesté avec un autre dispositif.
COMPOSANTS DE KIT
Dispositifs individuellement emballés d'essai | Chaque dispositif contient une bande de CMV avec les conjugués colorés et les réactifs réactifs pre-spreaded aux régions correspondantes. |
Pipettes jetables | Pour ajouter l'utilisation de spécimens. |
Tampon | Salin et préservatif tamponnés aux phosphates. |
Notice explicative |
Pour l'instruction d'opération.
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MATÉRIAUX REQUIS MAIS NON FOURNIS
Conteneur de collection de spécimen | Pour l'usage de collection de spécimens. |
Minuterie | Pour l'usage de synchronisation. |
Centrifugeuse | Pour la préparation des spécimens clairs |
PRÉCAUTIONS
STOCKAGE ET STABILITÉ
COLLECTION ET STOCKAGE DE SPÉCIMEN
PROCÉDURE
Permettez à l'essai, au spécimen, au tampon et/ou aux contrôles d'atteindre la température ambiante 15-30℃ (59-86℉) avant l'essai.
1.Bring la poche à la température ambiante avant de l'ouvrir. Enlevez le dispositif d'essai de la poche scellée et employez-le dès que possible.
2.Place le dispositif d'essai sur une surface propre et de niveau.
3.Hold le compte-gouttes verticalement et transférer 1 goutte du spécimen de plasma/sérum (approximativement 10μl) ou de 2 gouttes du spécimen de sang total (approximativement 20μl) aux puits de spécimen du dispositif d'essai, puis ajoutent 2 gouttes du tampon (approximativement 80μl) et commencer la minuterie. Voir l'illustration ci-dessous.
4.Wait pour que les discriminations raciales apparaissent. Résultats lus à 15 minutes. N'interprétez pas le résultat après 20 minutes.
Notes :
L'application de la quantité suffisante de spécimen est essentielle pour un résultat d'essai valide. Si on n'observe pas la migration (le mouillage de la membrane) dans la fenêtre d'essai après une minute, ajoutez une plus de baisse de tampon au spécimen bien.
INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS
RÉSULTAT POSITIF :
Positif d'IgM : * la discrimination raciale dans la ligne de contrôle la région (c) apparaît et une discrimination raciale apparaît dans la ligne region1 (T1) d'essai. Le résultat indique la présence CMV des anticorps spécifiques d'IgM.
Positif d'IgG : * la discrimination raciale dans la ligne de contrôle la région (c) apparaît et une discrimination raciale apparaît dans la ligne la région 2 (T2) d'essai. Le résultat indique la présence CMV des anticorps spécifiques d'IgG.
Positif d'IgG et d'IgM : * la discrimination raciale dans la ligne de contrôle la région (c) apparaît et deux discriminations raciales devraient apparaître dans la ligne les régions 1 et 2 d'essai (T1 et T2). Les intensités de couleur des lignes ne doivent pas s'assortir. Le résultat indique que la présence des deux CMV les anticorps spécifiques d'IgG et d'IgM.
*NOTE : L'intensité de la couleur dans la ligne région d'essai (T1 et/ou T2) variera selon la concentration CMV des anticorps dans le spécimen. Par conséquent, n'importe quelle nuance de couleur dans la ligne région d'essai (T1 et/ou T2) devrait être considérée positive.
RÉSULTAT NÉGATIF :
La discrimination raciale dans la ligne de contrôle la région (c) apparaît. Aucune ligne n'apparaît dans la ligne les régions 1 ou 2 d'essai (T1 ou T2).
La ligne de contrôle n'apparaît pas. Le volume insuffisant de spécimen ou les techniques procédurales incorrectes sont les raisons le plus susceptibles de la ligne échec de contrôle. Examinez la procédure et répétez l'essai avec un nouveau dispositif d'essai. Si le problème persiste, cessez d'employer le kit d'essai immédiatement et entrez en contact avec votre distributeur local.
La discrimination raciale dans la ligne de contrôle la région (c) apparaît. Aucune ligne n'apparaît dans la ligne les régions 1 ou 2 d'essai (T1 ou T2).
CONTRÔLE DE QUALITÉ
LIMITATIONS DE L'ESSAI
1.The un le dispositif rapide d'essai d'étape CMV IgG/IgM est pour l'usage diagnostique in vitro seulement. L'essai devrait être employé pour la détection CMV des anticorps dans des spécimens de sang total /Serum/plasma seulement. Ni la valeur quantitative ni le taux d'accroissement en CMV anticorps ne peut être déterminée par cet essai qualitatif.
2.The un le dispositif rapide d'essai d'étape CMV IgG/IgM indiquera seulement la présence CMV des anticorps dans le spécimen et ne devrait pas être employé comme critères uniques pour le diagnostic CMV de l'infection.
3.As avec tous les examens de diagnostic, tous les résultats doit être interprété ainsi que d'autres informations disponibles cliniques au médecin.
4.If le résultat d'essai est négatif et les symptômes cliniques persistent, essai supplémentaire suivre d'autres méthodes cliniques est recommandés. Un résultat négatif n'exclut pas à tout moment la possibilité CMV d'infection.
Le Ltd biotechnologique d'envergure est une société-relais de recherches pour les essais rapides, avec le soutien important du laboratoire principal national des projets de technologie du 10ème et 11ème plan quinquennal et la faculté des sciences de la vie de l'université de Hubei. SpanBio a également logé une équipe de R&D qui développe la recombinaison de gène, la culture de cellules et les techniques de purification de protéine. SpanBio prête une attention stricte sur les essais rapides l'être humain, les maladies d'animaux et la détection de sécurité alimentaire. Il fournit à un certain nombre de services adaptés aux besoins du client aux distributeurs professionnels et aux filiales partnering l'excellente qualité, les prix concurrentiels et le service superbe.
Notre mission :
Personne à contacter: Ms. Anna Lee
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