Essai rapide d'antigène de N.Gonorrhea, écouvillon/urine, cassette/bande, prix concurrentiel

Essai rapide d'antigène de N.Gonorrhea, écouvillon/urine

UTILISATION PRÉVUE

La carte d'essai d'antigène de gonorrhées de neisseria est un immunoessai visuel rapide pour la détection qualitative des gonorrhées de neisseria dans l'écouvillon endocervical femelle et les spécimens uréthraux masculins d'écouvillon. Ce kit est prévu pour l'usage comme aide dans le diagnostic de l'infection de gonorrhées de neisseria.

PRINCIPE

Le kit d'essai d'antigène de gonorrhées de neisseria est conçu pour détecter N. Gonorrhoeae par l'interprétation visuelle du développement de couleur dans la bande interne. La membrane a été immobilisée avec de l'anticorps Antigène-spécifique gonococcique de polychonal sur la région d'essai (t) et les anticorps connexes sur la région de contrôle (C).

Pendant l'essai, le spécimen est ajouté à la région d'échantillon (s) et réagit avec des anticorps d'anti-gonocoque conjugué aux particules colorées et enduit d'un préenduisage sur la protection témoin de l'essai. Puis, le mélange émigre par la membrane par l'action capillaire et agit l'un sur l'autre avec des réactifs sur la membrane. S'il y a les antigènes suffisants de gonocoque dans le spécimen, une bande colorée formera à la région d'essai (t) de la membrane. La présence de cette bande colorée indique un résultat positif, alors que son absence indique un résultat négatif. L'aspect d'une bande colorée à la région de contrôle sert de contrôle procédural, indiquant que le volume approprié du spécimen a été ajouté et la membrane wicking s'est produite.

INTRODUCTION

N. Gonorrhoeae est un de la maladie sexuellement transmissible la plus commune qui a causé par les gonorrhées de nersseria de bactérie

Les symptômes de l'infection avec des gonorrhées de N. diffèrent selon le site de l'infection. Note également que 10% de mâles infectés et 80% de femelles infectées sont asymptomatiques.

L'infection des organes génitaux peut résulter en décharge purulente (ou comme des pus) des organes génitaux qui peuvent être nauséabonds. Les symptômes peuvent inclure l'inflammation, rougeur, gonflement, et les gonorrhées de la dysurie N. peuvent également causer la conjonctivite, la pharyngite, le proctitis ou l'urétrite, la prostatite et l'orchite.

L'infection des organes génitaux dans les femelles avec des gonorrhées de N. peut avoir comme conséquence la maladie inflammatoire pelvienne si laissé non traité, qui peut avoir comme conséquence la stérilité. La stérilité est provoquée par l'inflammation et le marquage de la trompe utérine. La stérilité est un risque à 10 à 20% des femelles atteintes des gonorrhées de N. Ainsi. Elle est significative pour le diagnostic précoce et le traitement pour N.gonorrhoeae

N.gonorrhoeae a pu être détecté par beaucoup de méthodes basées sur des technologies de différence telles que la culture, l'examen au microscope, l'examen d'ADN et les immunoessais. Et ce kit appartient à l'immunoessai.

COMPOSANTS DE KIT

MATÉRIAUX REQUIS MAIS NON FOURNIS

Minuterie

STOCKAGE ET VALIDITÉ

Le kit devrait être stocké à 2-30°C dans un endroit frais et sec, protégé contre la lumière

La validité est 24months

Ne gelez pas.

N'employez pas après que la date d'échéance ait indiqué sur le paquet.

COLLECTION DE SPÉCIMEN

La qualité du spécimen obtenue est importante extrême. La détection des gonocoques exige une technique de collection rigoureuse et complète qui fournit cellulaire actif plutôt que juste des tissus. Pour les spécimens endocervical femelles, les spécimens sont invalides si l'écouvillon inséré dans le cannal endocervical est moins de 1/2 profond ou contamination avec les cellules exocervical ou vaginales. Pour les spécimens uréthraux masculins, les spécimens sont invalides si le patient urinait d'ici 1 heures ou l'écouvillon s'insérait dans l'urètre moins de 2 cm profonds.

Pour les spécimens endocervical femelles :

le seul tergal 1.Use ou polyester a incliné les écouvillons stériles. On lui recommande d'utiliser l'écouvillon fourni par la fabrication de kits. Des écouvillons avec des astuces de coton ne sont pas recommandés

la collection de spécimen 2.Before, enlèvent le mucus excédentaire du secteur endocervical avec un écouvillon ou une boule et un écart de coton distincts. L'écouvillon devrait être inséré dans le cannal endocervical, après la jonction squamocolumnar, jusqu'à ce que la majeure partie de l'astuce ne soit plus évidente. Ceci permettra l'acquisition des cellules épithéliales colomnaires ou cubiques qui sont le réservoir principal des organismes de gonorrhée. Tournez fermement (dans le sens horaire ou en sens inverse des aiguilles d'une montre) l'écouvillon en cercle et séjour pendant 10 secondes sans contamination avec les cellules exocervical ou vaginales

Pour les spécimens uréthraux masculins :

le tergal 1.Standard a incliné les écouvillons stériles devrait être employé pour la collection de spécimen uréthrale. Instruisez les patients ne pas uriner au moins une heure avant la collection de spécimen

2.Insert l'écouvillon dans l'urètre environ 2-4cm ; tournez fermement (dans le sens horaire ou en sens inverse des aiguilles d'une montre) un cercle et un séjour pendant 10 secondes, retirez-le, et placez-le dans le tube d'extraction, si l'écouvillon peut être examiné immédiatement. Sinon, endroit le spécimen dans un tube sec de transport pour le transport et le stockage. Les écouvillons peut-être stockés pendant 4-6 heures à la température ambiante (pendant 15-30°C) ou 24-72 heures à 2-8°C, on interdit le gel. On lui recommande vivement qu'essai le spécimen juste après la collection.

les spécimens 3.All devraient être apportés de nouveau dans la température ambiante de 15-30°C avant l'essai.

PROCÉDURE

1.Read la procédure entière soigneusement avant d'examiner. Apportez les essais, le spécimen et le tampon à la température ambiante (15-30°C) avant emploi.

2.Do ne pas ouvrir la poche d'aluminium jusqu'à prêt à réaliser l'essai

3.Place les essais sur une surface propre et de niveau

antigènes 4.Extract gonococciques selon des spécimens de différence

Préparez les spécimens endocervical ou uréthraux d'écouvillon :

gouttes 1.Added 5 du tampon A de lysis dans le tube d'extraction verticalement. Immergez l'écouvillon de spécimen dans le tube d'extraction. Serrez le tube et tournoyez l'écouvillon 15 fois. Gardez alors l'écouvillon dans le tube d'extraction pendant 2 minutes.

gouttes 2.Added 5 du tampon B de lysis dans le même tube d'extraction. Le dépôt peut être produit dans le mélange. Serrez le tube et tournoyez l'écouvillon 15 fois. Gardez alors l'écouvillon dans le tube d'extraction en une minute. La solution sera brune si l'écouvillon avec le sang. Compression et jeter l'écouvillon. En conclusion, couvrez le tube d'extraction de compte-gouttes.

gouttes 3.Dispense 2 des échantillons extraits provenant du tube d'extraction aux puits témoin sur la cassette d'essai

4.Read le résultat d'ici 10-15 minutes. Le résultat positif sera lu d'ici 10 minutes, résultat négatif sera lu d'ici 15 minutes. N'interprétez pas le résultat après 15 minutes.

INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS

RÉSULTAT POSITIF : Deux bandes colorées apparaissent sur la membrane. Une bande apparaît dans la région de contrôle (c) et une autre bande apparaît dans la région d'essai (t). Le résultat positif indique le spécimen avec des antigènes gonococciques.

RÉSULTAT NÉGATIF : Seulement une bande colorée apparaît dans la région de contrôle (c). Aucune bande colorée apparente n'apparaît dans le résultat de la région (T).Negative d'essai indique le spécimen sans antigènes gonococciques de essai de concentration

RÉSULTAT INVALIDE : La bande de contrôle n'apparaît pas. Des résultats de n'importe quel essai qui n'a pas produit une bande de contrôle au temps de lecture spécifique doivent être jetés. Veuillez passer en revue la procédure et la répétition avec un nouvel essai. Si le problème persiste, cessez d'employer le kit immédiatement et entrez en contact avec votre distributeur local.

NOTE :

L'intensité de la couleur dans la région d'essai (t) peut varier selon la concentration des substances visées actuelles dans le spécimen. Mais dans le temps valide, même la bande de couleur est très semaine, le résultat sera considérée comme positif.

LIMITATIONS DE L'ESSAI

1.Read la procédure entière soigneusement avant d'examiner, interprétation incorrecte mènera aux résultats incorrects.

le kit de l'essai 2.The est pour l'usage diagnostique in vitro professionnel, et devrait seulement être employé pour la détection qualitative des antigènes gonococciques.

3.As avec tous les examens de diagnostic, un diagnostic clinique définitif ne devrait pas être basé sur les résultats d'un essai simple, mais devrait seulement être fait par le médecin après tout clinique et des résultats de laboratoire ont été évalués.

le kit 4.This est prévu pour l'usage comme aide dans le diagnostic de l'infection de gonorrhées de neisseria

l'écouvillon du tergal 5.Only ou du polyester peut être utilisé pour rassembler les échantillons endocervical, et le kit est avec des écouvillons de tergal

6.Do pas échangent ou mélangent des réactifs des sorts de différence

CARACTÉRISTIQUES DE FONCTIONNEMENT

taux de la coïncidence 1.Positive : 100%

taux de la coïncidence 2.Negative : 100%

3.Analytical sensible : La valeur de détection des antigènes gonococciques devrait être plus haute que 5x104 dans chaque spécimen.

spécificité 4.Analytical : Sont comparés aux facteurs d'infection de sortes de différence et au résultat d'essai négatif.

anomalie en lots 5.Intra : Les résultats d'essai sont mêmes dans un groupe

anomalie en lots 6.Inter : Les résultats d'essai sont mêmes dans le groupe de différence

PRÉCAUTIONS

1.For à usage unique seulement

utilisation 2.For diagnostique in vitro professionnelle seulement.

le tampon de dilution du spécimen 3.The contient l'azoture de sodium qui peut réagir avec l'avance ou la tuyauterie de cuivre pour former les azotures potentiellement explosifs en métal. Ne le buvez pas ou ne sentez pas.

4.Do ne pas utiliser les dispositifs quand le paquet endommagé

5.Do pas échangent ou mélangent des réactifs des sorts de différence

6.Do ne pas employer après que la date d'échéance ait indiqué sur le paquet

pas membrane du contact 7.Do avant représentation

8.When la procédure d'analyse est concurrencé, dispose le kit d'essai et le tube

9.carefully après la stérilisation à l'autoclave de eux à 121°C pour au moins 30mintues. Ou les a traités avec le hypochloride de sodium de 5% pendant 40-60 minutes, ou les brûle.