CMV essai rapide WB/S/P d'IgG/IgM

CMV essai rapide WB/S/P d'IgG/IgM
 
SPÉCIMEN : Plasma entier de sérum sanguin
 
UTILISATION PRÉVUE
L'un dispositif rapide d'essai d'étape CMV IgG/IgM est un essai d'écoulement latéral qualitatif rapide conçu pour la détection quantitative des anticorps d'IgG et d'IgM au cytomégalovirus (CMV) dans le sang total humain, des échantillons de sérum ou de plasma.
 
INTRODUCTION
Le cytomégalovirus est un virus du herpès et un principal facteur biologique causant des anomalies congénitales et des complications parmi ceux qui reçoivent des transfusions sanguines massives et la thérapie immunosuppressive. Environ la moitié du nombre de femmes enceintes qui contractent une infection primaire, a écarté la maladie à leur foetus. Une fois acquise dans l'utérus, l'infection peut causer l'arriération mentale, la cécité, et/ou la surdité. Les sérodiagnostics pour détecter la présence de l'anticorps à CMV peuvent fournir des données de valeur concernant l'histoire de l'infection précédente, du diagnostic ou de l'infection active ou récente, aussi bien qu'en examinant le sang pour des transfusions dans les nouveaux-nés et les destinataires immuno-compromis.
 
PRINCIPE
L'un dispositif rapide d'essai d'étape CMV IgG/IgM est un immunoessai chromatographique rapide pour la détection qualitative des anticorps (IgG et IgM) à CMV dans le sang total, le sérum ou le plasma. Chaque essai se compose : 1) une protection conjuguée colorée par Bourgogne contenant les antigènes de recombinaison de l'enveloppe CMV conjugués avec de l'or colloïdal (CMV conjugués) et des conjugués d'IgG-or de lapin, 2) bande de membrane de nitrocellulose d'a contenant deux bandes d'essai (bandes de T1 et de T2) et une bande de contrôle (bande de C). La bande T1 est enduite d'un préenduisage avec de l'anticorps pour la détection d'IgM anti-CMV, la bande de T2 est enduite de l'anticorps pour la détection d'IgG anti-CMV, et la bande de C est enduite d'un préenduisage avec l'anti lapin IgG de chèvre. Quand à volume approprié de spécimen d'essai est distribué dans l'échantillon bien de la cassette d'essai, le spécimen émigre par l'action capillaire à travers la cassette. IgG anti-CMV, si présent dans le spécimen, liera aux conjugués CMV. L'immunocomplex est alors capturé par le réactif enduit d'un préenduisage sur la bande de T2, formant une bande de T2 colorée par Bourgogne, indiquant un résultat d'essai positif de CMV IgG et suggérant une infection récente ou de répétition. IgM anti-CMV si actuel dans le spécimen liera aux conjugués CMV. L'immunocomplex est alors capturé par le réactif enduit sur la bande T1, formant un Bourgogne a coloré la bande T1, indiquant un résultat d'essai positif de CMV IgM et suggérant une infection fraîche. L'absence de toutes les bandes de T (T1 et T2) suggère un résultat négatif. L'essai contient un contrôle interne (bande de C) qui devrait montrer un Bourgogne a coloré la bande de l'immunocomplex de l'anti lapin IgG de chèvre/du conjugué IgG-or de lapin indépendamment du développement de couleur sur les bandes l'unes des de T. Autrement, le résultat d'essai est invalide et le spécimen doit être retesté avec un autre dispositif.
 
COMPOSANTS DE KIT

 
MATÉRIAUX REQUIS MAIS NON FOURNIS

 
PRÉCAUTIONS
·    Pour l'usage diagnostique in vitro professionnel seulement. N'employez pas après date d'échéance.
·    Ne mangez pas, ne buvez pas ou ne fumez pas dans le secteur où les spécimens et les kits sont manipulés.
·    Manipulez tous les spécimens comme si ils contiennent des agents infectieux.
·    Observe a établi des précautions contre des risques microbiologiques dans toutes toutes les procédures et suit les procédures standard pour la disposition appropriée des spécimens.
·    Portez les vêtements de protection tels que des manteaux de laboratoire, des gants jetables et la protection oculaire quand on analyse des spécimens.
·    Suivez les directives standard de sécurité biologique pour la manipulation et la disposition du matériel contagieux potentiel.
·    L'humidité et la température peuvent compromettre des résultats.
 
STOCKAGE ET STABILITÉ
·    Le kit devrait être stocké à 2-30°C jusqu'à la date d'échéance imprimée sur la poche scellée.
·    L'essai doit demeurer dans la poche scellée jusqu'à l'utilisation.
·    Ne gelez pas.
·    Des soins devraient être pris pour protéger des composants dans ce kit contre la contamination. N'employez pas s'il y a des preuves de contamination microbienne ou de précipitation. La contamination biologique des équipements, des conteneurs ou des réactifs de distribution peut mener aux résultats faux.
 
COLLECTION ET STOCKAGE DE SPÉCIMEN
·    L'un dispositif rapide d'essai d'étape CMV IgG/IgM (sang total/sérum/plasma) est prévu seulement pour l'usage avec les spécimens humains de sang total, de sérum ou de plasma.
·    Seulement des spécimens clairs et non-hemolyzed sont recommandés pour l'usage avec cet essai. Pour rassembler le sang total, spécimens de sérum ou de plasma suivant des procédures de laboratoire cliniques régulières.
·    L'essai devrait être réalisé juste après la collection de spécimen. Ne laissez pas les spécimens à la température ambiante pendant des périodes prolongées. Pour l'entreposage à long terme, des spécimens devraient être gardés au-dessous de -20℃. Du sang total devrait être stocké à 2-8℃ si l'essai doit être couru d'ici 2 jours de la collection. Ne gelez pas les spécimens de sang total.
·    Apportez les spécimens à la température ambiante avant d'examiner. Des spécimens gelés doivent être complètement dégelés et mélangés bien avant d'examiner. Des spécimens ne devraient pas être gelés et dégelés à plusieurs reprises.
·    Emballez les spécimens conformément aux règlements applicables pour le transport des agents étiologiques, au cas où ils devraient être embarqués.